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铜山高新区2022/10/10

本科 | 6-8年

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职位描述

岗位职责:

1.负责生产、检验、物料、工程的现场检查和监督,负责公司物料的验收及参与物料的放行,监督不合格物料的处理;

2.负责产品生产前的确认工作,并对产品生产工艺执行过程进行检查监督,负责成品现场的即时检测项目的检测;

3.负责公司成品的生产过程回顾及放行评价工作,负责监督设备的维护,确认维护结果并放行;负责发放、整理、审核批生产/包装记录;

4.负责组织内审,负责各类审计缺陷的整改现场确认工作;

5.参与客户投诉、产品退货、产品召回的处理过程中现场确认工作。

任职资格:

1.本科及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业;

2.有五年以上药品生产和质量管理的实践经验,熟悉GMP知识;

3.有执业药师证及中级工程师者优先。

其他信息

职位类别:生物/制药/医疗器械 - 药品生产/质量管理 职位类型:全职 招聘人数: 1人 性别要求:性别不限

企业介绍

   徐州华益制药有限公司是江苏华益科技有限公司全资控股子公司。企业在新技术领域主要从事医用显影剂、正电子药物前体、单光子显影剂前体、PET检测专用试剂盒及核素治疗药物等业务。公司是全球三家PET试剂盒生产企业之一,全球两家PET前体研制单位之一,国内第一家应用MicroPET进行新药研发的企业。公司的PET显影剂的开发大大推动了国内PET行业的整体水平,降低了操作成本,使PET技术更好地服务于普通人群。目前徐州华益是除总部常熟、布点天津和辽宁外,第四家新设工厂。河南、四川和武汉陆续在建。

徐州华益为新建放射性核素药物研发、生产、销售项目。项目地址位于徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园内;工业用地面积为8238、05平方米,厂房占地面积为7500平方米,项目总投资额8000w元。

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