职位描述

岗位职责:

1、药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性；

2、在规定的时间内将申报资料报送至省级国家各级有关部门；

3、申报样品检验、试生产工作的组织协调；申报产品现场核查工作的组织、协调；样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通；

4、申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，确保申报工作顺利通过；

5、完成上级安排的其他相关工作。

任职要求:

1、药学相关专业大专以上学历,英语四级或以上,能熟练查阅文献资料;

2、较强文字功底和专业素质，熟悉药品注册法规;

3、思维敏捷,独立工作能力及工作责任心强;

4、具备良好的沟通能力、学习能力、组织协调能力及团队协作意识；

5、熟练掌握有关药品注册研发政策法规，在当地有良好的人脉资源。

其他信息

职位类别：生物/制药/医疗器械 - 药品注册 职位类型：全职 招聘人数： 1人 性别要求：性别不限