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医疗器械管理者代表 品源医疗(江苏) 有限公司

6000-8000元24小时反馈

金山桥2024/8/23

本科 | 3-5年

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职位描述

岗位职责及工作任务:

1、负责公司质量管理体系工作,确保体系正常运行;

2、负责提高全体员工的质量意识,贯彻管理体系文件;

3、有较强的语言及文字表达能力,能独立组织编制、修订体系文件;

4、负责公司外部审核的计划制定、审核监控、整改验证以及审核团的陪审;

5、负责公司内部体系,公司管理评审审核的策划、组织实施、整改;

6、负责公司的产品注册及认证工作,包括研究资料及注册资料的编写,并能够顺利或者证书;

7、熟练掌握医疗器械法律、法规,并能运用到日常工作中。

任职要求:

1、本科学历,有3年以上相关岗位的工作经验;

2、掌握医疗器械相关法律、法规,标准等并能够熟练运用到日常工作中;

3、具备独立编制文件的能力,文字表达能力较强;

4、具备较强的沟通、协调,善于发现与解决问题能力;

5、性格沉稳,细致,有责任心,团队意识强。

其他信息

职位类别:生物/制药/医疗器械 - 医疗设备生产/质量管理 职位类型:全职 招聘人数: 2人 性别要求:性别不限

企业介绍

   品源医疗为江苏省高新技术企业,总部位于国家及开发区---江苏省徐州经济技术开发区,是研发、生产、销售及售后服务一体化的健康医疗设备专业生产厂家,为国内一线品牌。公司在上海设立一个子公司、在南京设立一个研发中心。

品源医疗一直秉持国际标准运作,规范管理。于2015年就通过了ISO9001质量管理体系,在2016年10月通过了华光公司CMD认证,在2016年12月公司通过了欧盟CE认证,公司历年被评为医疗器械生产企业诚信单位,超声骨密度仪产品在2016年获得了徐州市产品创新奖,双能X射线骨密度仪在2018年获得了徐州市产品创新奖,基于对社会爱心奉献,品源医疗在2017年被评为:爱心善行企业。

品源医疗生产的主要产品有超声骨密度仪系列产品、双能X射线骨密度仪系列产品、动脉硬化检测仪系列产品、肺功能检测仪系列产品,骨龄仪系列产品,产品拥有自主知识产权,并获得而多项国家专利及计算机著作权证书。

多年以来,品源医疗的产品以其高性能、高品质及优质服务越来越受到医疗机构及健康机构的青睐,品源医疗产品的客户包括北京协和医院、上海第六人民院、徐州医科大学附属医院、西京医院、南方医院等全国五十多家知名的三甲医院,还包括修正药业、养生堂药业、英国葛兰素史克药业等国内外二十多家知名药企。品源产品销售到全国包括西藏等31个省、自治区、直辖市,在全国有超过3000个医疗单位在使用品源产品,同时品源产品还出口到意大利、葡萄牙、埃及、马来西亚等20多个国家和地区。性能超越、品质优良的品源产品,得到业内专家及医师的一致好评。

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职位发布者
徐州经济技术开发区三环东路26号金桥智谷工业园

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