职位描述

职位要求：男女不限，全日制‌本科及以上学历，要求从事过医疗器械行业，5年以上医疗器械质量体系管理工作经验，熟练掌握医疗器械质量管理体系标准和医疗器械法律法规，如ISO13485等。具备相应的内部审核员证书或同等资质。具备良好的沟通协调能力、领导能力和全局意识。

薪金及待遇：税前年薪加年终奖15万，缴纳五险，每周单休，每天工作八小时，国家法定节假日休息。

质量管理体系主管工作职责内容

1、负责公司质量管理体系的建立、运行；编写公司体系文件，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求；

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作；

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过；

4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导；

5、负责产品备案，机构注册、质量有关的证件办理；负责ISO13485体系的维护；定期审核体系文件的可行性与合理性；

6、及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，确保公司全体员工的认识得到提高。

其他信息

职位类别：质量/安全管理 - 质量管理/测试 职位类型：全职 招聘人数： 1人 性别要求：性别不限