职位描述

岗位职责

1、负责按照生产质量管理规范要求建立和管理IVD试纸条生产车间；

2、负责车间按计划制定生产指令，按时按质按量完成生产任务；

3、负责组织编制产品生产相关的工艺文件、生产批记录文件，并监督执行；

4、参与IVD项目的转产、放大生产、工艺优化等工作；

5、参与GMP车间的规划、建立与优化，并负责车间设备的日常管理及验证工作；

6、参与产品质量问题分析，负责实施纠正措施及预防措施；

7、配合部门临检工作，及配合法规部完成生产许可及IVD产品注册工作；

8、配合法规部门完成体系文件的完善、体系考核的工作；

9、及时完成上级安排的其他工作。

任职要求

1、大专及以上学历，药学、生物学、化学等相关专业；

2、有IVD试纸条/PCR等产品生产管理岗位1年以上工作经验；

3、熟悉GMP洁净车间的建设要求；

4、熟悉体外诊断试剂生产质量体系，具有质量体系考核经验者优先；

5、熟悉生产部门的运作和管理，具有生产管理、成本控制、质量管理方面的经验；

6、具有良好的沟通能力及组织协调能力。

福利待遇；五天8小时，双休，五险，午餐补助，国家法定节假日正常，健康体检1年/次，带薪婚假、产假、哺乳假、年休假，旅游......

其他信息

职位类别：生产/营运 - 生产经理/车间主任 职位类型：全职 招聘人数： 1人 性别要求：性别不限