职位描述

岗位描述：

1. 负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进;及时更新注册信息及续办注册;

2. 负责了解国内外医疗器械注册法规及注册所需文件.搜集整理所需文件；

3. 协助研发项目的管理工作,协助各项产品研发工作,整理和完善产品研发报批资料的书写;

4. 负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；

5. 负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；

6. 完成上级交待的其他工作。

要求：

1.计算机、电子电路、工业自动化、机械、医学等理工科相关专业，大专及以上学历，具有医疗器械行业从业经验者专业可适当放宽。

2. 一年以上医疗器械注册或研发工作经验。

3. 熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识;

4. 有较强的品质意识，工作积极细心、态度端正、责任心强 ;良好的沟通能力和组织协调能力。

5. 能够熟练操作word等办公软件。



待遇：3500-5000 （有经验者面议），劳保、过节费、五险、、餐补、八小时双休等

其他信息

职位类别：生物/制药/医疗器械 - 医疗设备注册 职位类型：全职 招聘人数： 1人 性别要求：性别不限