职位描述

岗位职责：

1.生产过程中各工序的质量关键控制点的监督管理（投料、离心、清场、产品包装、混批、干燥等），质量偏差的调查处理和整改跟踪落实；

2.原料中控成品分析检测数据的收集和异常情况的及时发现和处理；

3.洁净区人、环境、纯化水的监督管控；厂区现场5S检查、考核；

4.负责生产原料及其它辅料投料配比的监督与检查；

5. 核查批生产指令，批包装指令，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况；

6. 负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况，按时回收生产批记录；

7.负责管理体系文件管理过程控制，包括但不局限于文件编号、受控、发放、回收、废止、销毁、归档、共享及记录控制等，对文件的标准化、规范化、受控性以及内容的完整性进行审核管理，出现偏差时，分析原因，监督后续整改及执行情况；

8.有从0到1文控体系搭建的成功经验；

9.负责工厂文件的受控、发放、回收及报废管理，文件包括但不限于管理制度、标准及表单；

10.负责质量相关法律法规、国家标准、行业标准等的收集并识别改善内容；

11.负责组织质量体系培训工作。

任职要求：

1.大专及以上学历，化工相关专业、质量管理专业等；

2.熟悉ISO9001质量管理体系，有ISO9001内审员证优先；

3.良好的文案输出能力，擅长office办公软件的使用，擅长数据分析，对数据敏感，严谨细致；

4.了解产品生产流程工艺、常见化学品物化特性、各车间生产特点。

其他信息

职位类别：生物/制药/医疗器械 职位类型：全职 招聘人数： 2人 性别要求：性别不限